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Fluoxetina effetti collaterali In sintesi Effetti indesiderati riportati comunemente di fluoxetina sono: ansia, sonnolenza, tremori, diarrea, dispepsia, nausea, nervosismo, insonnia, debolezza, mal di testa, secchezza delle fauci, diminuzione della libido, l'anoressia, e diminuzione dell'appetito. Altri effetti indesiderati comprendono: bulimia nervosa, vertigini, rash cutaneo, e sudorazione. Vedi sotto per una lista completa di effetti avversi. Per il consumatore Si applica a fluoxetina: capsule per via orale, capsula a rilascio ritardato per via orale, soluzione orale, sciroppo orale, compresse per via orale Oltre ai suoi effetti necessario, alcuni effetti indesiderati possono essere causati da fluoxetina. Nel caso in cui uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano, essi possono richiedere cure mediche. I principali effetti collaterali Si dovrebbe verificare con il proprio medico immediatamente se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di fluoxetina: Più comune: Orticaria, prurito, o eruzioni cutanee incapacità di stare fermo irrequietezza Meno comune: Brividi o febbre dolori articolari o muscolari Raro Ansia sudori freddi confusione convulsioni (convulsioni) cute pallida e fredda diarrea difficoltà di concentrazione sonnolenza secchezza della bocca la fame eccessiva battito cardiaco veloce o irregolare mal di testa aumento della sudorazione aumento della sete mancanza di energia umore o di comportamento cambia riflessi iperattivi macchie viola o rosse sulla pelle corsa il battito cardiaco tremori o passeggiata instabile brividi o agitazione parlare, sentire e agire per l'eccitazione e l'attività non si può controllare problemi con la respirazione corpo insolito o incomplete o movimenti facciali stanchezza o debolezza insolite Incidenza non nota: dolore addominale o allo stomaco agitazione dolori alla schiena o alle gambe sanguinamento delle gengive cecità vesciche, secchezza o perdita di pelle gonfiore sangue nelle urine e nelle feci feci sanguinolente, nero o catramosi daltonismo blu-giallo offuscamento della vista il dolore o fastidio al petto feci di colore argilla stipsi continuando vomito tosse o tosse secca urine scure produzione di urina è diminuito diminuzione della vista depressione difficoltà respiratorie difficoltà a deglutire vertigini o capogiri dolore all'occhio svenimento veloce, martellante, o battito cardiaco irregolare o impulsi generale del corpo gonfiore febbre alta orticaria, prurito, gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra e lingua ostilità indigestione battito cardiaco irregolare o lento irritabilità grande, alveare-come gonfiore sul viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi, o organi sessuali feci di colore chiaro perdita di appetito la perdita di controllo della vescica contrazioni muscolari nausea incubi nessuna pressione sanguigna o impulso respirazione rumorosa epistassi dolore alle caviglie o ginocchia dolorose, grumi rossi sotto la pelle, soprattutto sulle gambe dolori allo stomaco, lato, o l'addome, possibilmente irradia alla schiena macchie rosse sulla pelle rapido aumento di peso gli occhi rossi o irritati lesioni cutanee rosso, spesso con un centro viola rossore, la tenerezza, prurito, bruciore, o desquamazione della pelle grave rigidità muscolare grave sonnolenza eloquio gola infiammata piaghe, ulcere, o macchie bianche sulle labbra o in bocca arresto del cuore improvvisa mancanza di respiro o difficoltà respiratoria improvvisa debolezza delle braccia o delle gambe improvviso dolore al petto grave, gonfiore del viso, caviglie, o le mani gonfiore delle ghiandole o dolorosi pensieri di uccidere se stessi oppressione al petto stanchezza contrazioni, torsioni o movimenti ripetitivi incontrollati della lingua, labbra, viso, braccia o gambe incoscienza respiro odore sgradevole emorragie, ecchimosi sonnolenza insolita, debolezza, stanchezza, debolezza, o sensazione di lentezza pelle insolitamente pallida uso di estrema forza fisica o emotiva vomito di sangue occhi gialli o la pelle Effetti collaterali minori Alcuni degli effetti indesiderati che possono verificarsi con fluoxetina potrebbe non bisogno di cure mediche. Come il corpo si abitua alla medicina durante il trattamento di questi effetti indesiderati possono andare via. Il personale sanitario può anche essere in grado di parlarvi di modi per ridurre o prevenire alcuni di questi effetti collaterali. Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, fastidio o se avete domande su di loro, verificare con il personale sanitario: Più comune: Diminuzione dell'appetito Meno comuni o rari: sogni anomali l'ingrandimento del seno o dolore cambiare nel senso del gusto cambiamenti nella visione sensazione di calore o di calore vampate di calore o arrossamento della pelle, in particolare sul viso e sul collo minzione frequente la perdita di capelli aumento dell'appetito aumento della sensibilità della pelle alla luce solare dolore mestruale crampi allo stomaco, gas, o dolore insolita secrezione di latte, nelle femmine perdita di peso sbadigli Incidenza non nota: Screpolature della pelle perdita di calore dal corpo erezioni dolorose o prolungate del pene pelle squamosa gonfiore del seno o del seno dolore in entrambe le femmine e maschi la produzione di latte insolito Per gli Operatori Sanitari Si applica a fluoxetina: compounding in polvere, capsule per via orale, per via orale capsula a rilascio ritardato, soluzione orale, compresse per via orale Generale Gli effetti indesiderati più comuni che sono stati associati con l'interruzione degli studi clinici controllati con placebo sono stati di ansia, nervosismo, nausea, eruzioni cutanee, prurito, insonnia, astenia, e mal di testa. Il profilo degli effetti collaterali appare generalmente simili tra adulti, bambini e adolescenti. effetti collaterali trattamento-emergenti riportati in pazienti pediatrici che sono stati riportati con un'incidenza di almeno il 2% o più per fluoxetina e superiore rispetto al placebo incluso sete, ipercinesia, agitazione, disturbi della personalità, epistassi, frequenza urinaria, e menorragia. L'effetto collaterale più comune associato con l'interruzione del trattamento in bambini e adolescenti era mania / ipomania. [Ref] Psichiatrico Gli antidepressivi possono avere un ruolo nell'indurre un peggioramento della depressione e l'emergere di suicidalità in alcuni pazienti durante le prime fasi del trattamento. Un aumento del rischio di ideazione e comportamento suicidario in bambini, adolescenti e giovani adulti (di età 18 ai 24 anni) con disturbo depressivo maggiore (MDD) e altri disturbi psichiatrici sono stati riportati con l'uso a breve termine di farmaci antidepressivi. Adulti e pediatrici di pazienti in trattamento con antidepressivi per MDD, così come per le indicazioni psichiatriche e non psichiatriche, hanno riferito sintomi che possono essere precursori di suicidalità emergente, tra cui l'ansia, agitazione, attacchi di panico, insonnia, irritabilità, ostilità, aggressività, impulsività, acatisia, ipomania , e mania. La causalità non è stata stabilita. [Ref] Molto comune (10% o più): Ansia, insonnia, nervosismo comune (1% al 10%): sogni anomali, disturbi dell'attenzione, labilità emotiva, sensazione di malessere, irrequietezza, disturbi del sonno, tensione, alterazioni del pensiero comune (0,1% 1%): acatisia, apatia, bruxismo, depersonalizzazione, umore elevato, euforia, ostilità, overdose intenzionale, reazione maniacale, nevrosi, reazione paranoica, disturbi della personalità, iperattività psicomotoria, psicosi, tentato suicidio Rari (meno dello 0,1%): Agitazione, reazione antisociale, deliri, allucinazioni, ipomania, lesioni intenzionali, mania, attacchi di panico, frequenza stupor non segnalato: Dysphemia, pensieri suicidi e comportamenti segnalazioni post: confusione, comportamenti violenti [Ref] Sistema nervoso Molto comune (10% o più): vertigini, mal di testa, sonnolenza, tremore comune (1% al 10%): Amnesia, parestesia, alterazione del gusto non comune (0,1% al 1%): andatura anomala, sindrome cerebrale acuta, atassia, equilibrio disordine, depressione del sistema nervoso centrale, la stimolazione del sistema nervoso centrale, discinesia, ipercinesia, ipoestesia, ipertonia, mancanza di coordinazione, l'emicrania, mioclono, nevralgie, neuropatie, convulsioni, sincope, mal di testa vascolare Rare (0,01% al 0,1%): anormale EEG, embolia cerebrale, ischemia cerebrale, La sindrome da serotonina (neurolettici effetti della sindrome maligna) segnalazioni post-marketing:: parestesia periorale, convulsioni, riflessi, disartria, distonia, sindrome extrapiramidale, goccia del piede, iperestesia, neuriti, paralisi, perdita del gusto Molto rari (meno dello 0,01%) è diminuita incidente cerebrovascolare , disturbi della memoria, disturbi del movimento, crisi oculogire, discinesia tardiva [Ref] Uno studio retrospettivo su 23 pazienti ambulatoriali con malattia di Parkinson trattati con 40 mg di fluoxetina al giorno ha riferito che tre pazienti hanno manifestato un peggioramento del parkinsonismo, due pazienti hanno avuto un miglioramento di parkinsonismo, e 18 pazienti hanno alcun cambiamento. Un altro piccolo studio ha riportato una serie di quattro pazienti che hanno avuto un peggioramento del parkinsonismo durante il trattamento con fluoxetina. Potenzialmente sindrome serotoninergica pericolosa per la vita è stata riportata con SSRI e gli SNRI come monoterapia, ma in particolare con l'uso concomitante di altri farmaci serotoninergici e farmaci che alterano il metabolismo della serotonina. Un certo numero di case report hanno implicato fluoxetina nel causare crisi epilettiche. Dodici di 6000 pazienti hanno convulsioni durante i test pre-marketing. Un caso di esacerbazione dose-dipendente della preesistente, è stata riportata lieve sindrome delle gambe senza riposo (che alla fine richiesto la sospensione della fluoxetina). [Ref] Cardiovascolare Uno studio controllato con placebo ha suggerito che la fluoxetina non ha effetti sulla conduzione intraventricolare. Altre case report hanno suggerito che la fluoxetina può raramente provocare aritmie. Altri casi clinici contrastanti hanno suggerito che la fluoxetina può avere una propensione a provocare e alleviare la vasocostrizione. Diversi casi di morte improvvisa che si verificano subito dopo l'inizio della terapia fluoxetina sono stati riportati nei pazienti anziani con molteplici problemi di salute. In un case report, prolungamento dell'intervallo QTc e torsioni di punta sviluppate in una donna anziana 6 mesi dopo l'inizio della terapia con fluoxetina 20 mg al giorno. L'intervallo QTc è tornato alla normalità dopo l'interruzione della fluoxetina. Sono stati segnalati quattro casi aggiuntivi che suggeriscono punta fluoxetina associato prolungamento dell'intervallo QTc o torsioni di. [Ref] Comune (1% al 10%): dolore toracico, vampate, ipertensione, palpitazioni, vasodilatazione comuni (0,1% al 1%): Angina pectoris, aritmie, insufficienza cardiaca congestizia, edema generalizzato, ipotensione, infarto del miocardio, edema periferico, ipotensione posturale rari (meno dello 0,1%): Bradicardia, extrasistole, blocco cardiaco, pallore, disturbi vascolari periferici, flebiti, shock, tromboflebite, trombosi, vasculite, vasospasmo, extrasistoli ventricolari, ventricolari rapporti fibrillazione post-marketing La fibrillazione atriale, arresto cardiaco, QT prolungamento e l'aritmia ventricolare tra cui torsione di punta [Ref] gastrointestinale Uno studio di 26,005 utenti antidepressivi ha riportato 3,6 volte più GI superiore episodi emorragici con l'uso di SSRI rispetto alla popolazione che non hanno ricevuto farmaci antidepressivi. sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore è stata osservata nel 3,9 volte più frequentemente nei pazienti trattati con fluoxetina. [Ref] Molto comune (10% o più): diarrea, secchezza delle fauci, nausea Comune (1% al 10%): dolore addominale, stipsi, dispepsia, flatulenza, aumento dell'appetito, vomito Non comuni (0,1% al 1%): stomatite aftosa, buccoglossal La sindrome, colelitiasi, colite, disfagia, eruttazione, esofagite, gastrite, gastroenterite, glossite, gomma emorragia, ipercloridria, aumento della salivazione, melena, ulcerazioni della bocca, ulcera allo stomaco, stomatite, la sete Rari (meno dello 0,1%): la sindrome addominale acuto, biliare il dolore, diarrea sanguinolenta, colecistite, ulcera duodenale, enterite, dolore esofageo, ulcera esofagea, incontinenza fecale, emorragia gastrointestinale, ematemesi, ostruzione intestinale, pancreatite, ulcera peptica, delle ghiandole salivari allargamento, ulcera allo stomaco emorragia, report postmarketing edema della lingua: gastrointestinale sanguinamento [ Rif] metabolica Numerosi casi di iponatriemia sono stati riportati in seguito al trattamento con un SSRI. sono stati identificati fattori di rischio per lo sviluppo di SSRI iponatriemia associata tra cui l'età avanzata, il sesso femminile, l'uso concomitante di diuretici, basso peso corporeo e livelli di sodio al basale nel siero inferiori. L'iponatriemia tende a svilupparsi entro le prime settimane di trattamento (range 3 a 120 giorni) e in genere si risolve entro 2 settimane (range: 48 ore per 6 settimane) dopo la terapia è stato interrotto con alcuni pazienti che necessitano di trattamento. Il meccanismo proposto per lo sviluppo di iponatriemia comporta sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH) tramite rilascio di ormone antidiuretico. aumento di peso Diminuzione è stata osservata in associazione con l'uso di fluoxetina nei bambini e negli adolescenti. [Ref] Molto comune (10% o più): Anoressia Comune (1% al 10%): La perdita di peso Non comuni (0,1% al 1%): diminuzione dell'appetito, disidratazione, la gotta, hypocholesteremia, iperlipemia, ipopotassiemia Rari (meno dello 0,1%): intolleranza all'alcool, creatinfosfochinasi aumento, diabete mellito, iperkaliemia, iperuricemia, ipocalcemia, iponatremia report postmarketing: ipoglicemia [Ref] Altro Molto comune (10% o più): Fatica (tra cui astenia) comune (1% al 10%): ferita accidentale, brividi, dolore alle orecchie, sensazione di irrequietezza, febbre, infezioni, dolore, tinnito non comune (0,1% al 1%): edema facciale, sensazione di caldo / freddo, malessere, vertigini Rari (meno dello 0,1%): Sordità, iperacusia, Frequenza ipotermia non riportato: mucosa emorragia segnalazioni post-marketing: ipertermia maligna [Ref] genito-urinario Comune (1% al 10%): diminuzione della libido, disturbi dell'eiaculazione, disfunzione erettile, emorragie ginecologiche, impotenza, frequenza urinaria Non comuni (0,1% al 1%): L'aborto, albuminuria, amenorrea, anorgasmia, l'ingrandimento del seno, dolore al seno, cistite, disuria, allattamento femminile, fibrocistica del seno, ematuria, minzione ridotta, aumento della libido, leucorrea, menorragia, metrorragia, nicturia, dolore pelvico, poliuria, disfunzione sessuale (di tanto in tanto che persiste dopo l'interruzione del trattamento), incontinenza urinaria, ritenzione urinaria, urgenza urinaria, emorragia vaginale rari (meno dello 0,1%): congestione del seno, galattorrea, glicosuria, ipomenorrea, dolore ai reni, oliguria, priapismo, fibromi uterini, report postmarketing uterina emorragia: clitoride allargata, ginecomastia, sanguinamento vaginale [Ref] ritenzione urinaria e galattorrea sono stati riportati con altri SSRI. Le stime di incidenza di esperienza sessuale spiacevoli e le prestazioni possono sottovalutare la loro incidenza effettiva, in parte perché i pazienti ei medici possono essere riluttanti a discutere di questo problema. In studi clinici controllati con placebo disturbi dell'eiaculazione (principalmente ritardo eiaculazione) è stato segnalato come un effetto collaterale emergente da trattamento con un'incidenza del 6% e almeno due volte l'incidenza nei pazienti di sesso maschile trattati con placebo. [Ref] dermatologica Comune (1% al 10%): prurito, rash, sudorazione, orticaria Non comuni (0,1% al 1%): acne, alopecia, sudore freddo, dermatite da contatto, ecchimosi, eczema, aumento della tendenza alla formazione di lividi, rash maculopapulare, scolorimento della pelle, pelle ulcera rari (meno dello 0,1%): angioedema, foruncolosi, irsutismo, petecchie, reazione di fotosensibilità, psoriasi, porpora, rash purpurica, seborrea report postmarketing: necrolisi epidermica, eritema multiforme, eritema nodoso, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens Johnson, porpora trombocitopenica [Ref] Circa il 3% dei pazienti trattati sono stati segnalati per sviluppare una reazione cutanea. [Ref] Endocrino Non comuni (0,1% al 1%): L'ipotiroidismo rari (meno dello 0,1%): acidosi diabetica, iperprolattinemia segnalazioni post-marketing: inappropriata secrezione di ormone antidiuretico [Ref] Ematologico Non comuni (0,1% al 1%): anemia Rari (meno dello 0,1%): discrasia ematica, anemia ipocromica, leucopenia, linfedema, linfocitosi, trombocitemia, anemia sideropenica Molto rari (meno dello 0,01%): Trombocitopenia segnalazioni post-marketing: Anemia aplastica , eosinofilia, immuno-correlati anemia emolitica, pancitopenia [Ref] epatico Non comuni (0,1% al 1%): test di funzionalità epatica Rari (meno dello 0,1%): aumento della fosfatasi alcalina, l'epatite, fegato deposito di grasso, SGPT aumentata segnalazioni post-marketing: Aggravamento di danno epatico, ittero colestatico, insufficienza epatica / necrosi, idiosincratica epatite [Ref] ipersensibilità Comune (1% al 10%): Reazione allergica rara (meno dello 0,1%): reazione anafilattoide, malattia da siero [Ref] immunologica Comune (1% al 10%): Sindrome influenzale Non comuni (0,1% all'1%): Herpes zoster [Ref] Muscoloscheletrico Studi epidemiologici, soprattutto in pazienti di età compresa tra 50 anni o più, hanno mostrato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti trattati con SSRI o TCA. [Ref] Comune (1% al 10%): artralgia, spasmi comuni (0,1% al 1%): Artrite, dolore osseo, crampi borsite, gambe, tenosinoviti Rari (meno dello 0,1%): Artrosi, condrodistrofia, miastenia, miopatia, miosite, osteomielite, osteoporosi, artrite reumatoide Frequenza non riportato: mialgia [Ref] Oculare Comune (1% al 10%): visione anormale, visione offuscata Non comune (0,1% al 1%): congiuntivite, secchezza degli occhi, midriasi, fotofobia Rari (meno dello 0,1%): blefarite, diplopia, esoftalmo, il glaucoma, irite, sclerite , strabismo, campo visivo difetto Frequenza non ha riferito: glaucoma ad angolo chiuso, dolore oculare report postmarketing: cataratta, neurite ottica [Ref] Renale Rari (meno dello 0,1%): aumento BUN segnalazioni post-marketing: L'insufficienza renale [Ref] respiratorio Molto comune (10% o più): faringite, rinite comune (1% al 10%): epistassi, sbadigliare comuni (0,1% al 1%): Asma, dispnea, singhiozzo, iperventilazione Rari (meno dello 0,1%): Apnea, atelettasia, diminuzione della tosse, enfisema, emottisi, ipoventilazione, ipossia, laringe edema, edema polmonare, parosmia, pneumotorace, stridore, Frequenza non ha riferito: eventi polmonari (processi infiammatori di diversa istopatologia e / o fibrosi) segnalazioni post-marketing: polmonite eosinofila, embolia polmonare , ipertensione polmonare [Ref] Riferimenti 1. 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Gli effetti collaterali possono essere segnalati alla FDA qui.
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