Combiseven , fem7

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Combiseven Trascrizione NT0FM20500XGB07 6507396/2630 Foglietto illustrativo FemSeven® Sequi 50 microgrammi / 10 microgrammi / 24 ore cerotto transdermico (estradiolo / levonorgestrel) Leggi tutto attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. In questo foglio: 1. Che FEMSEVEN SEQUI®, PATCH ea che cosa serve 2. Prima di usare Combiseven ®, PATCH 3. Come usare Combiseven ®, PATCH 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FEMSEVEN SEQUI®, PATCH 6. Altre informazioni 2. PRIMA DI USARE FEMSEVEN SEQUI®, patch deve informare pienamente il medico circa la vostra storia medica personale e quella della tua famiglia, prima di iniziare con la terapia ormonale sostitutiva (HRT) Gli esami medici e test Il medico le chiederà di sottoporsi ad una visita medica esame prima di iniziare il trattamento poi regolarmente durante il trattamento (almeno una volta all'anno) per verificare se il vostro corpo tollera il farmaco. Il tuo seno saranno regolarmente esaminato dal medico, soprattutto se si dispone di eventuali grumi (cisti o noduli) o se qualcuno nella vostra famiglia ha già avuto il cancro al seno. Il medico può chiedere di avere una mammografia. Di tanto in tanto, almeno una volta all'anno, i rischi ed i benefici del trattamento HRT devono essere attentamente rivalutati per stabilire se deve essere continuato il trattamento. Non utilizzare FEMSEVEN SEQUI®, PATCH - se è allergico (ipersensibile) ad uno dei principi attivi (estradiolo o levonorgestrel) o uno qualsiasi degli eccipienti di FEMSEVEN SEQUI® (vedere anche il paragrafo 6). - Se avete, hanno avuto o il medico ritiene si potrebbe avere il cancro al seno. - Se ha avuto in precedenza un blocco di una delle tue vene nella gamba o polmoni (trombosi venosa profonda o embolia polmonare), o se si dispone di un tale blocco - se si dispone di trombofilia (ad esempio, la proteina C, proteina S, o carenza di anthithrombin) - se attualmente ha o ha avuto recentemente un blocco di un'arteria, per esempio, angina pectoris (cuore crampi a causa di una carenza di ossigeno) un attacco di cuore o ictus - Se avete, o il medico ritiene si potrebbe avere, seno, dell'utero o qualsiasi altro cancro richiede un ormone per sviluppare (cancro estrogeno-dipendente). - Se vi è eccessiva proliferazione di cellule del rivestimento interno (iperplasia endometriale) che non è stato ancora trattata. - In caso di sanguinamenti vaginali inspiegabili. - Se attualmente si dispone o hanno già avuto una malattia del fegato. Non è necessario utilizzare FEMSEVEN SEQUI® per tutto il tempo della funzione epatica non è tornato alla normalità - Se si dispone di un (herediatary) il disordine nella composizione del pigmento del sangue (porfiria). Faccia particolare attenzione con FEMSEVEN SEQUI®, PATCH Informi il medico se ha o ha avuto in precedenza una delle seguenti patologie e / o se sono state aggravate queste condizioni durante la gravidanza o la terapia ormonale precedente, prima di usare FEMSEVEN SEQUI®. - Se si soffre di pressione alta, - Se si ha un aumento del rischio di sviluppare coaguli di sangue (vedi "HRT e gli effetti sul cuore o la circolazione del sangue"), - Se si dispone di un alto livello di zucchero nel sangue (diabete) con o senza disturbi vascolari - Se si dispone di una malattia che porta alla presenza della mucosa uterina al di fuori dell'utero provocando dolore e sanguinamento (endometriosi), - Se si dispone di un tumore benigno nel tuo utero (fibroma uterino), - Se avete una storia di eccessiva proliferazione delle cellule nel rivestimento interno (iperplasia endometriale), - Se si dispone di un aumento del rischio di sviluppare tumori legati ai livelli di estrogeni nel sangue (come avere un parente stretto con il cancro al seno) - Se si dispone di malattie epatiche o colecisti (adenoma epatico , calcoli biliari), - se si soffre di epilessia, - Se si dispone di forti mal di testa o emicranie, - se hai l'asma, - Se si dispone di una malattia immunitaria grave che colpisce la pelle, in particolare, (lupus), - Se si dispone di una malattia causando la perdita dell'udito (otosclerosi). Smettere di usare FEMSEVEN SEQUI® immediatamente se si verifica uno dei disturbi di cui al "Non usare FEMSEVEN SEQUI®, PATCH", o se una qualsiasi delle seguenti situazioni: - si verifica un ingiallimento della pelle (ittero) o la funzione del fegato deteriora; - La pressione del sangue diventa improvvisamente molto più alto; - Si ottiene un attacco di emicrania, come per la prima volta; - Rimane incinta. Nota: FEMSEVEN SEQUI® non è un contraccettivo transdermico e non vi impedisce di rimanere incinta. È inoltre necessario informare il medico se: - Siete a sottoporsi ad intervento chirurgico. - Hai a rimanere immobilizzato per un lungo periodo. - Hai contratta un'altra malattia. Quali sono i rischi associati con l'uso di FEMSEVEN SEQUI® patch? HRT e gli effetti sul cuore o coaguli di circolazione del sangue del sangue (trombosi): informare immediatamente il medico se si dispone di gonfiore doloroso di una delle tue gambe, dolore toracico improvviso, o mancanza di respiro durante l'utilizzo FEMSEVEN SEQUI® PATCH. Questo potrebbe essere un segno di trombosi venosa o un'embolia polmonare mentre, nel qual caso è necessario interrompere immediatamente l'uso FEMSEVEN SEQUI® PATCH. HRT aumenta il rischio di TEV 1.3-3 volte, soprattutto durante il primo anno di prenderlo. 1. COSA FEMSEVEN SEQUI®, Patch è EA CHE COSA SERVE FEMSEVEN SEQUI® è una terapia ormonale sostitutiva combinata sequenziale (HRT). Esso contiene un estrogeno (estradiolo) e un progestinico (levonorgestrel). FEMSEVEN SEQUI® è adatto per le donne in post-menopausa. Durante la menopausa, la quantità di estrogeni prodotti dal corpo di una donna scende. Per alcune donne questo può causare sintomi come faccia caldo, collo e torace ( "vampate di calore"). FEMSEVEN SEQUI® allevia questi sintomi dopo la menopausa. L'esperienza nel trattamento di donne di età superiore ai 65 è limitata. Confronto guardare le donne nel loro 50s che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media, per un periodo di 5 anni, 4 nel 1000 ci si aspetterebbe di ottenere un coagulo di sangue. Per le donne nel loro 50s che assumono terapia ormonale sostitutiva in 5 anni, il numero di casi aggiuntivi sarà di 5 a 1000 utenti. Il rischio di trombosi venosa è maggiore: • Se si utilizza estrogeni; • Con l'età avanzata; • Se si dispone di un cancro; • Durante la gravidanza e periodo post-parto; • In caso di trombosi venosa nella vostra famiglia immediata; • Se si sono gravemente sovrappeso • Se si dispone di lupus eritematoso sistemico (una malattia del sistema immunitario); • Se avete qualche problema di coagulazione del sangue che ha bisogno di un trattamento a lungo termine con un farmaco usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue • Se è immobilizzata per lunghi periodi (ad esempio quando è necessario avere letto di riposo), hanno un incidente o un intervento chirurgico. In queste circostanze, potrebbe essere necessario per voi di smettere di usare temporaneamente FEMSEVEN SEQUI® PATCH. Potrebbe essere necessario fermare il più presto 4-6 settimane prima dell'intervento chirurgico in programma. Non è chiaro se avere vene varicose porta ad un aumento del rischio di trombosi venosa. Se una di queste situazioni la riguarda, informi il medico. Se si utilizza un anticoagulante, i rischi ed i vantaggi di utilizzare la terapia ormonale sostitutiva devono essere attentamente valutati. Disturbi delle arterie coronarie: smettere di usare FEMSEVEN SEQUI® PATCH e contattare immediatamente il medico, se si ottiene un dolore al petto che si diffonde al braccio o al collo. Il dolore può essere un segno di una malattia cardiaca. Non ci sono prove che la terapia ormonale sostitutiva aiuta a prevenire le malattie cardiache. Le donne che assumono terapia ormonale sostitutiva estro-progestinica sono leggermente più probabilità di avere malattie cardiache rispetto a quelli non prendere qualsiasi terapia ormonale sostitutiva. Poiché il rischio di CAD dipende fortemente l'età, il numero di casi extra di CAD a causa di oestrogenprogestogen utilizzo è molto basso nelle donne sane vicine alla menopausa, ma aumenterà con l'età più avanzata. Rischio di ictus: Stop utilizzando FEMSEVEN SEQUI® PATCH e contattare immediatamente il medico se si ottiene: emicrania-come inspiegabili, con o senza disturbi della vista. Tali mal di testa può essere un segno precoce di un ictus. In combinazione estro-progestinica e base di soli estrogeni aumenta il rischio di ictus fino a 1,5 volte. Il rischio di utenti rispetto ai non utilizzatori non cambia con l'età o il tempo dalla menopausa. Tuttavia, come il rischio di ictus è fortemente dipendente dall'età, il rischio complessivo di ictus nelle donne che fanno uso di terapia ormonale sostitutiva aumenta con l'età. Confronto guardare le donne nel loro 50s che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media, per un periodo di 5 anni, 8 nel 1000 ci si aspetterebbe di avere un ictus. Per le donne nel loro 50s che assumono terapia ormonale sostitutiva in 5 anni, il numero di casi aggiuntivi sarà di 3 a 1000 utenti. HRT e rischi di sviluppare il cancro crescita eccessiva del rivestimento dell'utero (iperplasia endometriale) e il cancro del rivestimento dell'utero (carcinoma dell'endometrio). L'uso a lungo termine di estrogeni aumenta il rischio di crescita eccessiva del rivestimento dell'utero (hyperplasis dell'endometrio) e il rischio di cancro endometriale in donne con utero. Per ridurre tale rischio è necessario prendere estrogeni in combinazione con compresse progestinico per almeno 12 giorni di ogni mese. Durante i primi mesi di trattamento può verificarsi sanguinamento irregolare. Rivolgersi al proprio medico se - come il sanguinamento porta avanti per più che i primi mesi di trattamento - inizia dopo sei stato su FEMSEVEN SEQUI® patch per un po '- svolge le anche dopo aver smesso di usare FEMSEVEN SEQUI® patch per il medico esaminerà cosa la causa è che può includere una biopsia della mucosa dell'utero, al fine di scoprire se si ha il cancro del rivestimento dell'utero. Confronto guardare le donne che hanno ancora un utero e che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media, 5 nel 1000 sarà diagnosticato un cancro dell'endometrio. Per le donne che prendono base di soli estrogeni, il numero di extra-casi sarà tra 5 e 55 a 1000 utenti di età compresa tra 50 e 65 a seconda della dose e per quanto tempo si è presa tra. L'aggiunta di un progestinico a soli estrogeni riduce la terapia ormonale sostitutiva sostanzialmente il rischio di cancro endometriale. Il cancro al seno: L'evidenza suggerisce che l'assunzione combinata oestrogenprogestogen e possibilmente aumenta anche con soli estrogeni il rischio di cancro al seno. Questo dipende da quanto tempo si prende HRT, e il rischio supplementare è visibile dopo circa 3 anni. Tuttavia, esso ritorna alla normalità entro pochi (al massimo cinque) dopo la sospensione. Rivolgersi al proprio medico se si notano cambiamenti al vostro seno, come ad esempio: fossette del seno, i cambiamenti della pelle del capezzolo, grumi che si può vedere o sentire. Il medico può consigliare di sottoporsi ad un check-up tra cui la mammografia. Confronto guardare le donne di età compresa tra 50-65 che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media 9-12 nel 1000 verrà diagnosticato un cancro al seno nel corso di un periodo di 5 anni. Per le donne di età compresa tra 50-65 che assumono estrogeni più progestinico terapia ormonale sostitutiva in 5 anni il numero di extra-casi sarà 6 a 1000 utenti. Guardando le donne di età compresa tra 50 e 79 che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media, 14 nel 1000 saranno con diagnosi di cancro al seno nel corso di un periodo di 5 anni. Per le donne di età compresa tra 50-79 che assumono estrogeni più progestinico terapia ormonale sostitutiva in 5 anni il numero di casi aggiuntivi sarà 4 a 1000 utenti. Cancro ovarico: Il cancro ovarico è molto più rara di cancro al seno. A lungo termine (almeno 5-10 anni) l'uso di prodotti per la TOS con soli estrogeni è pensato di portare un lieve aumento del rischio di cancro ovarico. Alcuni studi suggeriscono che l'uso a lungo termine di TOS combinate può effettuare una simile, o leggermente più piccolo, rischio. Per le donne che assumono terapia ormonale sostitutiva in 5 anni ci sarà un caso in più per 2500 utenti. HRT e altri disturbi: • Se si soffre di disfunzioni cardiache o renali si dovrà essere monitorato durante l'utilizzo FEMSEVEN SEQUI® PATCH • Se si dispone di livelli molto elevati di trigliceridi nel sangue (ipertrigliceridemia) si dovrà essere monitorati quando si utilizza Combiseven PATCH ®. HRT non migliorerà i processi di pensiero. Ci sono accenni di un aumento del rischio di probabile demenza in donne che iniziare a utilizzare la terapia ormonale sostitutiva dopo l'età di 65 anni, consultare il medico se una delle avvertenze di cui sopra dovrebbe valere per voi, o se è applicato in precedenza a voi. Prendendo o utilizzando altri farmaci Alcuni farmaci possono alterare l'efficacia di FEMSEVEN SEQUI® in particolare se sta assumendo: - un medicinale per il trattamento dell'epilessia (carbamazepina, fenobarbital, fenitoina), - un farmaco per il trattamento della tubercolosi o altre malattie infettive (rifampicina, rifabutina ), - un farmaco per curare l'AIDS (ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz), - Un farmaco contenente iperico (Hypericum perforatum). Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Gravidanza e allattamento Non deve usare FEMSEVEN SEQUI® in caso di gravidanza o l'allattamento. Se si scopre che è incinta durante l'utilizzo di questo farmaco, interrompere il trattamento e discutere la situazione con il medico. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Si prevede Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Nessun effetto collaterale specifica. Come rimuovere la patch? Per rimuovere un FEMSEVEN SEQUI®, semplicemente liberare un bordo e tirarlo fuori con delicatezza in modo da non irritare la pelle. Se uno dei adesivo rimane sulla pelle, è possibile rimuoverlo strofinando delicatamente la pelle con una crema o una lozione oleosa. Dopo l'uso, il cerotto contiene ancora sostanze attive, ma troppo piccole quantità che rimanga efficace. Piegare il cerotto in due (adesivo a colla) prima di disfarsene. Precauzioni per l'uso Non applicare una patch FEMSEVEN SEQUI®: - per il seno. - Due volte nello stesso posto: lasciare almeno 1 settimana tra 2 applicazioni nello stesso luogo. Durante il corso del trattamento: - Non si deve esporre la patch direttamente al sole una volta che è stato applicato alla vostra pelle. - Si può doccia o fare il bagno con il cerotto sulla pelle. - Se la patch diventa scollarsi prima della fine del suo utilizzo cioè prima del 7 ° giorno (per esempio, se avete intrapreso un intenso sforzo fisico o sudare abbondantemente o la pelle viene strofinato da vestiti), utilizzare una nuova patch (dalla stessa fase) e toglierlo alla data inizialmente prevista. Durata del trattamento Il medico deciderà la durata del trattamento. Rivolgersi al proprio medico se si vuole interrompere il trattamento. Se prende più FEMSEVEN SEQUI® quanto deve il sovradosaggio è improbabile, ma può causare i seguenti: - il dolore al seno, - gonfiore nell'addome, flatulenza, nausea e vomito, - irritabilità, ansia, - sanguinamento vaginale. Non è necessario alcun trattamento specifico. I segni scompaiono quando la rimozione del cerotto. Se si dimentica di prendere FEMSEVEN SEQUI®, PATCH - Se ha dimenticato di sostituire il cerotto il giorno previsto, sostituirlo immediatamente seguire il trattamento normalmente, cambiando di nuovo la patch il giorno inizialmente previsto. - Non utilizzare 2 patch allo stesso tempo, per compensare la dose singola che avete dimenticato. - Se non è stato utilizzato Combiseven ® per diversi giorni consecutivi, si può ottenere smettere di sanguinare. Se siete in dubbio, consultare il proprio medico. Se si smette di usare FEMSEVEN SEQUI®, PATCH I segni post-menopausa legati alla mancanza di estrogeni possono riapparire. 3. COME USARE FEMSEVEN SEQUI®, PATCH Utilizzare sempre FEMSEVEN SEQUI® esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. Si dovrebbe applicare il cerotto una volta alla settimana cioè sostituirlo ogni 7 giorni, senza una pausa nel trattamento: non appena si rimuove un cerotto, si dovrebbe applicare un altro per la vostra pelle. Ci sono 2 tipi di patch nel box, a seconda di quando si applica uno: - Fase 1 patch (settimane 1 e 2 ciclo): contengono una sola sostanza attiva (estradiolo). - Fase 2 patch (settimane 3 e 4 il ciclo): contengono due principi attivi (estradiolo e levonorgestrel). Se non si sta assumendo la terapia ormonale sostitutiva o si passa da un prodotto continuo terapia ormonale sostitutiva combinata, il trattamento può essere iniziato in qualsiasi giorno. Se si trasferiscono da un regime di terapia ormonale sostitutiva sequenziale, il trattamento deve iniziare il giorno successivo il completamento del precedente regime. Frequenza di applicazione: 1. Applicare una patch Fase 1 volta alla settimana per le prime 2 settimane del ciclo. 2. Rimuovere la patch Fase 1 e applicare una patch Fase 2 al suo posto, una volta alla settimana per le seguenti 2 settimane. È necessario applicare le patch nell'ordine corretto. Sanguinamento simile a periodi di solito si verifica alla fine dell'uso della Fase 2 patch. L'emorragia è leggero e ha una durata di 4 o 5 giorni in media. Se il sanguinamento è pesante o irregolare, consultare il medico. Modo di somministrazione Questo medicinale deve essere applicato sulla pelle. Come applicare una patch? Ogni bustina contiene un cerotto. FEMSEVEN SEQUI® deve essere applicato immediatamente dopo essere stato rimosso dalla sua bustina. 1. Per aprire la bustina, strappare i due bordi nella direzione della freccia. 2. Rimuovere il cerotto dalla bustina. Una patch ha due sezioni: pezza medesima, che deve essere applicato sulla pelle, e il rivestimento protettivo. 3. Rimuovere la metà del rivestimento, a partire dalla tacca a forma di S e facendo attenzione a non toccare il lato adesivo del cerotto con le dita. Se lo fai, non può aderire correttamente e si può alterare i principi attivi. 4. Applicare la patch immediatamente, con il palmo della mano, a un luogo asciutto e pulito di pelle. Non dovrebbe essere rosso o ricoperto di crema o lozione. La posizione non dovrebbe avere alcun rughe significative e non dovrebbe essere strofinata da indumenti (evitare di mettere in vita e non indossare abiti molto stretti). La patch può essere applicata, ad esempio, ai glutei, cosce, addome, ecc 5. Rimuovere l'altra parte del rivestimento in plastica e premere verso il basso rispetto al corrispondente superficie del cerotto. 6. Tenere il palmo della mano sulla patch per almeno 30 secondi per assicurarsi che sia aderente correttamente, soprattutto sui bordi. La pressione e il calore della mano sono essenziali per garantire la massima adesione. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, FEMSEVEN SEQUI® può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi più frequentemente (in più di 1 su 10 pazienti trattati). - Reazione cutanea (prurito, irritazione, arrossamento) nella zona in cui è applicata la patch. Questi segni non sono gravi e di solito scompaiono 2 o 3 giorni dopo la rimozione del cerotto. Se persistono, il cerotto in una zona diversa. I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi frequentemente (da 1 a 10 persone su 100): - tenuta o dolore nel petto. - Mal di testa. - Nausea. - Sanguinamento irregolare, macchie - Aumento o diminuzione del desiderio sessuale. I seguenti effetti collaterali sono meno frequenti (da 1 a 10 persone su 1.000): - benigna di tumore al seno. - i periodi dolorosi. - Sviluppo anormale del rivestimento dell'utero (iperplasia endometriale). - Alta pressione sanguigna. - Gonfiore o dolore addominale. - Fatica. - Aumento di peso o perdita. - Emicrania. - Vertigo. - Crampi nelle gambe. - (Ritenzione idrica, edemi) gonfiore. I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi, ma sono rari (da 1 a 10 persone su 10.000): - ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi (ittero). - Tumore benigno in utero (fibroma uterino). - Calcoli biliari - Depressione. possono anche verificarsi i seguenti effetti indesiderati: - Il cancro al seno o di cancro uterino (endometrio). - La formazione di un coagulo di sangue in una vena della gamba (flebiti) o polmoni (embolia polmonare). - La formazione di un coagulo di sangue nel cervello (ictus) o di cuore (infarto). - Problemi alla cistifellea. - I disturbi mentali (demenza). - Disturbi della pelle, o disturbi sottocutaneo quali: • La formazione di macchie scure sul viso dopo l'esposizione alla luce solare, noto anche come maschera di gravidanza (cloasma). • malattia della pelle con macchie in forma di segni rossi e vesciche piene di liquido (eritema multiforme). - Malattie della pelle con la formazione di grumi sotto la pelle che sono rossi e dolorosi (eritema nodoso). • minori sanguinamenti cutanei (Henoch-Schönlein). Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. 5. COME CONSERVARE FEMSEVEN SEQUI®, PATCH Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare un cerotto FEMSEVEN SEQUI® dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Conservare al di sotto di 30 ° C. Non utilizzare un FEMSEVEN SEQUI® patch se si notano segni visibili di deterioramento della patch. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. ALTRE INFORMAZIONI Cosa FEMSEVEN SEQUI®, patch contiene • I principi attivi sono: - Fase 1 cerotto: emiidrato Estradiolo (1,50 mg) per patch di 15 cm2 che fornisce 50 microgrammi di estradiolo ogni 24 ore. - Fase 2 patch: estradiolo emiidrato (1,50 mg) e Levonorgestrel (1,50 mg) per patch di 15 cm2 che fornisce 50 microgrammi di estradiolo e 10 microgrammi levonorgestrel ogni 24 ore. • Gli eccipienti sono: - Liner: trasparente in polietilene tereftalato (PET). - Componente adesivo: stirene-isoprene-stirene perle di copolimero, esteri di glicerina di acidi resinici totalmente idrogenati. - Supporto: in silicone con rivestimento di polietilene tereftalato trasparente (PET). Cosa FEMSEVEN SEQUI®, PATCH e contenuto della confezione Il prodotto è un trasparente, flessibile, toppa ottagonale con bordi arrotondati. Il supporto è più grande e staccabile. Ogni scatola contiene 4 patch (2 Fase 1 e 2 cerotti di fase 2 patch) o 12 patch (6 Fase 1 patch e 6 Fase 2 patch), ognuna in confezione singola. Non tutti i formati della scatola siano commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Teva UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG. Produttore: LABORATOIRE Théramex 6, avenue Albert II, 98000 Monaco, MONACO Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: Germania, Lussemburgo: FEM7 Combi® 50 microgams / 10 microgrammi / 24 ore, cerotto transdermico Austria , Finlandia: FEMSEVENCOMBI® 50 microgams / 10 microgrammi / 24 ore, dispositif transdermique Belgio: FEMINOVA PLUS® 50 microgams / 10 microgrammi / 24 ore, dispositif transdermique Spagna: COMBIFEM® 50 microgams / 10 microgrammi / 24 ore, dispositif transdermique Francia: FEMSEPTCOMBI ® 50 microgams / 10 microgrammi / 24 ore, dispositif transdermique Regno Unito: FEMSEVEN SEQUI® 50 microgams / 10 microgrammi / 24 ore, dispositif transdermique Italia: COMBISEVEN® 50 microgams / 10 microgrammi / 24 ore, dispositif transdermique Paesi Bassi: FEM7 SEQUI® 50 microgams / 10 microgrammi / 24 ore, dispositif transdermique Portogallo: FEMSETE Combi® 50 microgams / 10 microgrammi / 24 ore, dispositif transdermique Questo foglio è stato approvato l'ultima 12/2012. NT0FM20500XGB07 6507396/2630 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.